2025年8月5日，蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“旺山旺水”）1類新藥昂偉達^®鹽酸司美那非片全國首批發貨儀式正式舉行。公司領導及相關部門負責人，受托生產單位領導共同見證了旺山旺水這一歷史性時刻。

昂偉達^®（鹽酸司美那非片）7月8日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療勃起功能障礙（ED）。昂偉達^®作為一款具有全新化學結構的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，臨床療效顯著，安全性高，適用人群廣泛，使用場景多元，具備成為同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，為ED患者提供了新的治療選擇。

昂偉達^®對PDE5的抑制作用極強，其臨床推薦起始劑量遠低于同靶點已上市藥物。一項III期臨床試驗表明，昂偉達^®臨床療效顯著，患者按臨床方案服用后，勃起功能評分可恢復至正常水平。昂偉達^®安全性優勢突出，臨床不良反應發生率低于同靶點已上市藥物，未發生視覺異常、背痛及肌肉痛等不良反應。

旺山旺水董事長兼總經理田廣輝博士表示，昂偉達^®從立項到成功上市，離不開各部門的有力支持。昂偉達^®成功上市和全國首批發貨是旺山旺水新藥創制的里程碑事件，旺山旺水將以此為新的起點，面向臨床需求和社會價值，加速推進更多優質產品上市，為患者提供新的、更好的用藥選擇。

受托生產企業蘇州特瑞藥業股份有限公司總經理初虹表示，作為受托生產單位，將繼續保障藥品生產供應的及時性和高質量，造福社會。

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